의료기기RA전문가1급(인허가),1급(해외인증),1급(임상),1급(품질관리),2급
한국의료기기안전정보원
- 등록번호
- 2014-3282
- 주무부처
- 식품의약품안전처
- 등록일
- 2014-06-26
- 검정방식
- 합격제
취득자1,998명
응시자5,798명
합격률34.5%
검정 횟수18회
자격 개요
의료기기 제품개발, 국내외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업의 전주기에 걸친 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 분야 실무 및 관리자의 직무 수행
등급별 직무내용
[1급(인허가)]의료기기 인허가 분야의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행[1급(해외인증)]의료기기 해외인증의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행[1급(임상)]의료기기 임상의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행[1급(품질관리)]의료기기 품질관리의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 전문가 수준의 뛰어난 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 관리자의 직무수행[2급]의료기기 제품개발, 국내외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업의 법적, 과학적 규제기준 전반에 관하여 준전문가 수준의 지식을 가지고 있으며, 의료기기 RA 업무 실무자의 직무 수행
기관이 등록 시 제출한 내용입니다 — 원문 그대로