임상시험모니터요원Qualified,Certified
국가임상시험지원재단
- 등록번호
- 2022-004925
- 주무부처
- 보건복지부
- 등록일
- 2022-10-22
- 검정방식
- 합격제
취득자98명
응시자241명
합격률40.7%
검정 횟수3회
자격 개요
임상시험모니터요원은 Project 검토·준비, 임상시험 준비, 시험기관 선정, 시험 전 업무, 시험자 모임, 개시모임, 모니터링 방문, 진행 중 업무, 자료관리, 임상시험 종료, 종료 후 업무 등을 의료 관련 법률에 저촉되지 않는 범위 안에서 수행한다.
등급별 직무내용
[Qualified]동의서 작성, 시험 관련 소모물품·장비 확인, 시험기관 방문, 시험자 파일작성 수집 지원, 시험자 모임 회의록 작성, 개시모임 장소·시간·참석인원 확인, 모니터링 보고서 작성 등 임상시험 기초 실무 및 일부 업무 지원을 수행한다.[Certified]시험목적과 디자인 검토, 시험 진행 일정 및 구체적인 절차 준비, 프로토콜 개발, 모니터링 계획 수립, 시험대상자 모집 전략 마련, 시험대상자 모집 가능성 평가, 시험기관과의 계약 체결 등 지침에 의거하여 임상시험이 실시·기록되는지 검토·확인하는 등의 업무를 수행한다.
기관이 등록 시 제출한 내용입니다 — 원문 그대로