임상시험코디네이터Qualified,Certified
국가임상시험지원재단
- 등록번호
- 2022-004923
- 주무부처
- 보건복지부
- 등록일
- 2022-10-22
- 검정방식
- 합격제
취득자126명
응시자143명
합격률88.1%
검정 횟수3회
자격 개요
임상시험코디네이터는 임상시험 대상자 모집, 대상자 교육, 임상시험 계획, 질 보장, 시험 관련 조정 업무, 문서관리, 시험 관련 검체 및 검사, 시험 관련 심의·감독기관 행정업무, 시험비 관리 등 업무를 의료 관련 법률에 저촉되지 않는 범위 안에서 수행한다.
등급별 직무내용
[Qualified]임상시험 대상자 모집, 시험동의 절차확인, 시험대상자 방문일정 확인, 시험대상자 설문지 작성요령 설명, 타부서의 협조요청, 근거자료 수집, 시험자 파일정리, 문서관리 대장 작성, 응급장비 구비 및 확인 등 임상시험 일부 업무 지원을 수행한다.[Certified]시험대상자 추적관찰, 시험대상 질환 관련 교육, 임상시험 계획서 검토, 임상시험 계약서 확인, 대상자 지지자원 연계, 근거문서 협의·결정, 심의자료 준비, 시험비 예산 산정 업무 등 임상시험의 전 측면을 지원하고 조정하는 업무를 수행한다.
기관이 등록 시 제출한 내용입니다 — 원문 그대로